Дигитални пасош производa за фармацеутску индустрију

Изазови индустрије

Фармацеутски сектор је посебно строг:

Појединачна паковања, без фокуса на серије
Евиденција температуре је често обавезна
Информације за потрошаче су строго регулисане (без маркетинга у DPP)
Глобални ланци снабдевања са највишим захтевима за ревизију

Фармацеутски сектор није обухваћен ESPR-ом. Уместо тога, серијска нумерација FMD је обавезна и, у оквиру фармацеутског пакета ЕУ, електронске информације о производу (ePI) се постепено уводе - у почетку добровољно од 2026. године, али ће у будућности бити обавезне за новоодобрене лекове. DPP структуре допуњују оба.

Обавезне информације

Шта треба да буде укључено у ДПП за фармацеутски сектор?

Кључна поља података која захтева релевантна ЕУ регулатива.

Серијализација

Јединствени идентификатор по паковању у складу са EU FMD (Директива 2011/62/EU).

Активни састојци

Активни фармацеутски састојци (АФС) са детаљима о њиховом пореклу и чистоћи.

Ланac снабдевања

Производња, канали дистрибуције, евиденција температура (хладни ланац).

Регистрација

Број маркетиншке дозволе, индикације, контраиндикације, нежељени ефекти.

Наш приступ

Транспарео за фармацеутску индустрију

Transpareo за фармацеутску индустрију:

Јединствени идентификатори за свако паковање ради испуњавања захтева за серијализацију
Документи о ланацу хладног ланца и ревизије могу да се прикаче за сваки DPP
Објављивање сажетка карактеристика производа здравственим професионалцима путем претплате или корисничке групе
REST API за ажурирање података о DPP из ваших система за фармаковигиланцу

ФМД

Серијализација

2Д

Дата матрица

Хладно

Ланчани лог

Рецепт

Нивои приступа

Спремни за фармацеутске ДПП-ове?

Започните данас - структуре DPP употпуњују FMD и ePI много пре него што постану обавезне.

Испробајте бесплатно